의약품 자진회수에 대한 안내
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 자진 회수함을 공표합니다.
w88 공식 홈페이지 핸드폰 버전제약㈜ 제품 듀아비브정 0.45/20mg (제조번호 T34122, T42330, W78858, W78860, X34636, AG6437, AG6438, CG3243, CW7990, DC5278)의 자진회수에 대한 안내말씀 드립니다.
회수사유: 파우치 내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세테이트의 용출 지연 가능성
회수기간: 2020년 5월 22일 ~ 7월 20일
회수방법: 공급받은 업체를 통해서 반품
회수의무자: w88 공식 홈페이지 핸드폰 버전제약㈜ (대표이사 오동욱)
회수대상:
| 제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 사용기한 |
| 듀아비브정 0.45/20mg | 30정 (15/블리스터 X 2) |
DC5278 | 2022-11-12 |
| CW7990 | 2022-04-17 | ||
| CG3243 | 2022-03-06 | ||
| AG6438 | 2022-01-03 | ||
| AG6437 | 2021-09-26 | ||
| X34636 | 2021-07-02 | ||
| W78860 | 2020-10-05 | ||
| W78858 | 2020-07-18 | ||
| T42330 | 2020-07-18 | ||
| T34122 | 2020-07-17 |
환자에 미치는 잠재적 영향은 낮은 수준인 것으로 평가되었으나, 환자의 안전을 최우선으로 고려하여 보다 확실한 주의 차원에서 자발적 회수를 시행하게 되었습니다.
회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 업체를 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다.
회수된 물량은 당사의 반품 규정에 따라 처리될 예정입니다.
반품하실 때에는 첨부의 '회수확인서'에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.
w88 공식 홈페이지 핸드폰 버전제약은 앞으로도 의약품 품질 관리를 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.
w88 공식 홈페이지 핸드폰 버전제약㈜ / 서울특별시 중구 퇴계로 110 / 대표전화: 02-317-2114
2020년 5월 22일
첨부 [별지 제64호서식] 회수확인서